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全球首例人类胚胎干细胞治疗人体试验获批  

2009-01-28 22:45:43|  分类: 转载 |  标签: |举报 |字号 订阅

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全球首例人类胚胎干细胞治疗人体试验获批

 

中新网1月23日电美国生物科技公司GeronCorp.今天宣布,美国食品和药品管理局(FDA)批准了全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。据《台湾联合报》报道,该公司本周将为八到十位因脊柱受伤导致下半身瘫痪患者注射人类胚胎干细胞,夏天开始研究其成效,要进行三期的临床试验。医师希望干细胞使他们恢复两腿的知觉或运动能力。

据法新社报道,Geron公司认为FDA的批准将创造“人类医学史上的新篇章”。据悉,胚胎干细胞多年来一直是医学界研究的热点。这种细胞可以生成任何器官或组织。但是,由于胚胎干细胞取自胚胎发育早期,因此受到伦理道德方面的质疑。

在布什政府执政期间,干细胞研究一直被限制。而奥巴马则对干细胞研究持支持态度,有望立即撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。如今,布什卸任才三天,FDA就通过干细胞治疗人体试验,多少具有讽刺意味。

胚胎干细胞是具有最广泛发展潜力的干细胞,可以分化成所有不同种类的体细胞。仅从技术角度来说,用胚胎干细胞培养人体组织和器官以治疗疾病是最理想的,但由于胚胎干细胞要从胚胎中提取,有关研究在美国引起伦理方面的激烈争论。
(本文来源:
中国新闻网 )

 

谨慎乐观:第一次人类胚胎干细胞实验

 carinii @ yeeyan.com 3天前20:26 全球首例人类胚胎干细胞治疗人体试验获批 - 韩松落 - 韩松落·怒河春醒 双语对照  原文 全球首例人类胚胎干细胞治疗人体试验获批 - 韩松落 - 韩松落·怒河春醒 字体大小

 

首次人类胚胎干细胞实验在星期五终于被批准了,从立项到现在已经十年了。

干细胞治疗脊髓损伤的试验将在这个夏天的晚些时候开始,使用的是Geron公司提供的细胞。这项批准标志着从胚胎中提取并培育人类干细胞将首次被移植入患者。能分化为多种组织的成人干细胞已经已经应用有年了,通常这种细胞从普通人的骨髓中提取并被用来治疗癌症,但是胚胎干细胞研究是一件全新的事情。我们有很多理由相信这将给我们带来惊喜。

科学家相信与成人细胞能在人体中能分化出200种不同组织相比,胚胎干细胞有更多的可分化性。脊髓损伤对健康的新细胞的要求更加迫切,因为一旦中央神经组织被破坏后,它都不会再生---至少目前没有任何办法。Geron小组用一种被称为总统干细胞开始他们的工作---这种干细胞是从2001年起就存在的被遗弃的体外培养的胚胎中提取的,当时布什总统决定下令禁止使用联邦基金购买人类胚胎干细胞的研究工作。当时,有不超过一打的高品质干细胞能当作人类治疗的主要成分。

治疗围绕着促使干细胞分化成一种少突胶质细胞,它能提供绝缘保护和生长因子以修复被肿瘤损坏的脊髓。Geron已经用GRNPOPC1命名了第一个版本。通过植入很多这种细胞进入脊髓,更多的神经细胞可能被修复并可能重建正确的联系。研究GRNOPC1细胞,Geron科学家能知道更多的他们如何工作的信息,这将扩展科学家理解怎样治疗中枢神经系统。Geron主席和首席执行官ThomasOkarma博士说:“它们分泌一打因子来刺激神经的功能,生长和再生。”

这项研究将纳入3-10胸椎损伤的高位脊髓损伤病人。医生将被进行培训注入细胞治疗到特殊的区域,在那里细胞会停留下来做它们营养神经的工作。“我想这是令人难以置信的,”加利福尼亚大学妇产和生殖学教授、干细胞科学家SusanFisher博士说。“这实际上提供了如何进行一系列研究的蓝图,它真正提供了能通过食品药品管理局(FDA)许可程序的一系列人类胚胎干细胞治疗的原则。”

并且这种程序不是那么容易跨过的。因为从前没有人使用胚胎干细胞或者从干细胞中获得的细胞用于人自身,FDA会非常慎重。这项研究的第一阶段被批准了。它将纳入不超过12个患者并且不是被设计来测试这些细胞的有效性的。实际上,它只是简单地监测这些细胞被注入人体后的安全性。研究者将探究这些细胞是否会导致癌症,触发免疫反应,或者从脊髓区域中游离出来。“有太多的不确定性,”哈佛大学干细胞研究院执行经理DavidScadden说。“我们不知道这些细胞在人体中是否会变异,我们不知道如果出现了不希望出现的结果时应该怎么办。老实说,我们也是第一次,很多经验都要积累。”

Weill Cornell医科大学/纽约长老医院基因药学部门的主席RonaldCrystal博士,了解所有的这些变迁。他是基因治疗这项最新医学技术的老手,经过了1990年代的兴奋期和之后几次失败的实验后,基因治疗技术已经失宠了。Crystal博士对未来的这些刚被批准的干细胞治疗保持谨慎乐观的态度。“我认为这是一个很好的开始,但是我看到对胚胎干细胞的兴奋和期待就像当初的基因治疗一样。我们必须记住这些要经过很长时间的探索。但是如果你不在人类身上应用这些研究你将永远不知道它们是否能获得成功,所以这是很重要的第一步。"

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